




英菲格拉替尼是一款创新、口服、ATP竞争性的FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联,减少癌细胞增殖,诱导肿瘤细胞死亡,于2021年5月21日获美国FDA批准上市。那么,英菲格拉替尼疗效怎么样,有副作用吗?
一项 2 期试验 (NCT02150967) 显示,在中位随访 10.6 个月(范围,6.2-15.6)时,盲法独立中央审查 (BICR) 评估的英菲拉替尼客观缓解率 (ORR) 为 23.1%。这些发现包括 1 次完全缓解(CR;1%)和 24 次部分缓解(PR;22%)。一项多中心,单组临床研究共纳入71例受试者,结果显示:在二线治疗情况下,患者中位无进展生存期(PFS)为4.63个月;接受三线及三线以上使用英菲格拉替尼治疗的患者中位PFS为6.77个月。也就是说英菲格拉替尼能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。
英菲格拉替尼是有副作用的,指甲毒性、便秘、腹痛、口干、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、皮肤干燥、食欲不振、睫毛改变、腹泻、视力模糊、呕吐等是英菲格拉替尼常见的副作用。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,对症治疗。
英菲格拉替尼对FGFR 1、2和3的亲和力高,是一种口服FGFR选择性抑制剂,由诺华原研,目前在众多临床试验中显示出良好的疗效。以上就是英菲格拉替尼疗效怎么样和有没有副作用的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622