大多数恶性肿瘤病人晚期,会发生一种无意识的、持续性的骨骼肌萎缩(伴随或不伴随脂肪组织分解),造成体重明显下降的代谢紊乱综合征——即癌症恶病质,传统的营养支持疗法难以完全逆转,导致身体机能出现进行性的损伤。临床表现为食欲减退、体重减轻、贫血、身体虚弱、器官衰竭、容易疲劳等。阿那莫林是首个治疗癌症恶病质的药物,该药主要是用于治疗胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、胃癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。那么,阿那莫林的效果如何,有什么副作用?
两个双盲临床I期试验评估了无法治愈阶段的I/IV期NSCLC恶病质患者在过去6个月内体重下降≥5%或体重指数为20 kg/m2时,100 mg阿拉莫林治疗的安全性和有效性。
在这两项研究中,与安慰剂相比,阿拉莫林增加了瘦体重,但没有显著提高握持力量。随后的延伸研究,从ROMANA 1和ROMANA 2招收513例NSCLC患者进组,再次进行评估。此研究结果提示,阿拉莫林与增加体重有关,而对肌肉力量无影响。
在以上实验中观察到阿那莫林的副作用有血中胆红素上升、房室传导阻滞、刺激传导系统抑制、心悸、心动过速、心动过缓、血清γ-谷氨酰转肽酶增加、糖化血红蛋白增加、上室性期外收缩、血压下降、糖尿病恶化、肝功能障碍等、高血糖、心电图异常等。
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