曲美替尼(迈吉宁)治疗肺癌：双靶组合疗法获批上市

曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼组合治疗肺癌上市

达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)都是由葛兰素史克GSK研发，后被诺华收购，2019年12月达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)在国内上市用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，2022年3月24日，曲美替尼(迈吉宁)/达拉非尼组合疗法治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者获批上市。

RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶BRAF和MEK1/2，通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中，达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，在减缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。

曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼组合治疗肺癌效果

一项II期临床BRF113928试验，试验的B队列中，57名预处理的NSCLC患者接受了达布拉非尼加曲美替尼的治疗：客观缓解率ORR为68.4%，中位无进展生存期PFS为10.2个月，中位总生存期OS为18.2个月。在一线治疗组（C队列）中报告了类似的结果，ORR为63.9%，预可行性研究（PFS）和OS中位数分别为10.2个月和17.3个月。

一项试验在第 2 阶段，依次纳入、多队列、多中心、非随机、开放标签研究（NCT01336634），成人（≥18 岁）以及既往未治疗的转移性 BRAFV600E突变的NSCLC（非小细胞肺癌）患者，接受口服达拉非尼150mg加口服曲美替尼2mg，每天一次。

在2014年4月16日至2015年12月28日期间，36名患者被招募并接受一线达布拉非尼加曲美替尼治疗。数据截止时（2017年4月28日）的中位随访时间为15·9个月。经研究者评估确认总缓解的患者比例为 23人（64%，95% CI 46-79），其中 2 名 （6%） 患者达到完全缓解，21 名 （58%） 达到部分缓解。

安全性方面II期临床BRF113928试验中曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼组合耐受性良好：主要不良事件是发热（64%），腹泻（56%），恶心（56%），疲劳（36%），水肿（36%）、呕吐（33%）。

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