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曲美替尼治疗黑色素瘤期间需要注意什么?

郭药师
已帮助: 727人
2025-01-21 16:19:02
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曲美替尼治疗黑色素瘤期间需要注意以下几点:

1、曲美替尼与dabrafenib(达拉非尼)联合使用时,在开始用药前就要对皮肤进行评估诊断,治疗期间每2个月进行一次评估,联合用药停用后持续6个月内也应评估。

2、密切监测接受曲美替尼和dabrafenib治疗的患者是否有非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。发生非皮肤恶性肿瘤的患者不需要修改曲美替尼的剂量,需及时联系医生调整治疗方案。

3、使用曲美替尼可能会发生出血,已经报告了死亡病例。

4、对于所有4级出血事件和任何没有改善的3级出血事件,永久停用曲美替尼。对于3级出血事件,如果有所改善,需在医生的指导下从较低的剂量开始治疗。

5、据报告,服用曲美替尼的患者出现结肠炎和胃肠穿孔,包括致命性后果,密切监测患者是否有结肠炎和胃肠穿孔。更多关于曲美替尼副作用的内容可以点击:曲美替尼片的副作用。这篇文章会有详细的介绍。

6、建议患者在出现DVT(深静脉血栓)或PE(肺栓塞)症状时立即就医,如呼吸急促、胸痛或手臂或腿部肿胀。对危及生命的PE永久停用曲美替尼。如果有所改善,可以在较低的剂量水平下继续使用曲美替尼。

7、在开始单用曲美替尼或使用达拉非尼前,治疗期间每隔2至3个月,开始治疗后一个月,通过超声心动图或多门采集(MUGA)扫描评估LVEF(左心室射血分数)。

8、紧急(24小时内)对患者报告的视力丧失或其他视觉障碍进行眼科评估。RVO(视网膜静脉阻塞)病患者应永久停用曲美替尼。

9、服用曲美替尼可发生视网膜色素上皮脱离(RPED),如果在3周内RPED消退,则以相同或减少的剂量继续使用曲美替尼。如果3周后仍无改善,则减少剂量或永久停用曲美替尼。

10、出现新的或进行性肺部症状(包括咳嗽、胸腔积液或浸润、呼吸困难、缺氧)的患者,在等待临床调查期间,应停用曲美替尼。如果患者已被诊断患有治疗相关ILD(间质性肺疾病)或肺炎的患者,需不可再用曲美替尼,并且永久停用。

11、如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热,则在恢复曲美替尼时服用退烧药作为二级预防。如果发热开始后3天内体温未恢复至基线,或发热伴有并发症(如脱水、低血压、肾衰竭或严重寒战/寒战),且无活动性感染证据,则第二次或后续发热应使用皮质类固醇(如泼尼松,每日10 mg)至少5天。

12、监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停用曲美替尼治疗。对于皮肤毒性在3周内改善或恢复的患者,继续使用较低剂量的曲美替尼。如果皮肤毒性在3周内没有改善,请永久停用曲美替尼。

13、开始时监测血清葡萄糖水平,并在预先存在糖尿病或高血糖症的患者服用曲美替尼和达拉非尼时根据临床情况进行监测。根据临床指征开始或优化抗高血糖药物治疗。

14、告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在用曲美替尼治疗期间以及用药后的4个月内都做好避孕措施。

以上是曲美替尼注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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