




对熨斗健康分析数据库中电子健康记录的回顾性观察分析共有1430名患者参与的一项试验(NCT04176354),时间是2015年2月3日至2019年2月28日。随访3个月,一线患者接受了帕博西尼联合来曲唑或单独来曲唑治疗。
结果:在sIPTW(稳定的逆概率治疗加权)调整后,帕博西尼组的中位随访为24.2个月,而单独服用来曲唑的患者的中位跟踪为23.3个月。与来曲唑单独治疗相比,帕尔博西尼联合治疗与显著更长的中位数rwPFS(真实世界无进展生存率)相关(20.0 vs 11.9个月;危险比[HR]:0.58)。帕博西尼组中位OS未达到(到试验结束患者还活着),单独来曲唑组为43.1个月(HR,0.66)。帕博西尼组2年OS率为78.3%,来曲唑组为68.0%。
这项试验说明了,在HR+/HER2-MBC(激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体阴性(HER2-)转移性乳腺癌(MBC))患者的真实人群中,与一线环境中单独使用来曲唑治疗的患者相比,帕博西尼联合内分泌治疗与改善生存结果相关。
以上试验说明,只要患者吃帕博西尼联合来曲唑没有耐药,就可以存活达到3年之久。
一项试验(NCT01942135)评估了帕博西利(一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂)与氟维司群和戈舍瑞林联合治疗晚期乳腺癌(ABC)绝经前妇女的有效性和安全性,
在521名女性中,激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)ABC患者18岁,随机分为2:1(347:174)至氟维司群(500 mg)±戈舍瑞林和帕博西尼(125 mg/天口服,3周服用,1周停用)或安慰剂。
结果:帕博西利组(72人)和安慰剂组(36人)的绝经前妇女中位无进展生存期PFS中位数分别为9.5和5.6个月(危险比,0.50),与绝经后妇女同一组的PFS显著改善一致。可见帕博西尼治疗乳腺癌患者效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103