布地奈德缓释胶囊可以治愈IGA肾病吗?

布地奈德缓释胶囊可以治愈IGA肾病。早在2001年,布地奈德缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。事实上,布地奈德缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。

关于IGA肾病

IgA 肾病(IgAN)是目前我国最常见的原发性肾小球疾病,临床主要表现为发作性血尿、蛋白尿、高血压和肾功能受损等。在我国 IgAN是导致终末期肾脏病(ESKD)的首要原因,严重影响患者生活质量及预期寿命。近年来,糖皮质激素治疗重影响患者生活质量及预期寿命。

布地奈德缓释胶囊治疗IGA肾病实验

来自瑞典乌普萨拉大学的 Bengt C Fellstr m教授开展了一项针对IgAN靶向治疗的临床研究[1],该研究结果已发表在《柳叶刀》,这是一项随机、双盲对照试验,目前处于2b期,其目的为评价布地奈德缓释胶囊治疗IgAN的疗效及安全性。试验中将150例原发性 IgAN患者随机均分成3 组,分别予布地奈德缓释胶囊8 mg/d、16 mg/d、安慰剂,基础有RAS阻断治疗;治疗9个月后,布地奈德缓释胶囊( 16 mg/d、8 mg/d)患者尿蛋白肌酐比较基线下降24.4% ( 27.3 % 、21.5%) ,而安慰剂组尿蛋白肌酐比较基线仅降低0.74% ,三组不良事件发生率无显著差异。研究者认为布地奈德缓释胶囊联合RASB能有效降低IgAN患者尿蛋白。

参考文献

[1]Fellstr m BC, Barratt J ,Cook H,et al. Targeted - release budes-onide versus placebo in patients with IgA nephropathy ( NEFI-GAN) : a double - blind , randomised , placebo - controlled phase2b trial. Lancet , 2017,389( 10084) : 2117.

相关热文推荐：布地奈德缓释胶囊一个疗程几盒,一疗程多少钱？