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氨己烯酸口服溶液用散的不良反应有哪些

郭药师
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2025-01-21 17:38:12
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氨己烯酸口服溶液用散的不良反应

氨己烯酸口服溶液用散适用于1个月至2岁的婴儿痉挛症儿科患者,其潜在益处大于视力丧失的潜在风险,是婴儿痉挛症(Infantile spasm,IS)的一线治疗药物,虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的。

在美国和主要非美国4,079名氨己烯酸治疗患者的临床研究,与氨己烯酸与其他AEDs(抗癫痫药物)联合使用的最常见(>5%)不良反应是头痛,嗜睡,疲劳,头晕,抽搐,鼻咽炎,体重增加,上呼吸道感染,视野缺损,抑郁,震颤,眼球震颤,恶心,腹泻,记忆障碍,失眠,烦躁,协调异常,视力模糊,复视,呕吐, 流感、发热和皮疹。

在>1%的患者中,与氨己烯酸口服溶液用散停止治疗最常相关的不良反应是惊厥和抑郁。

在婴儿痉挛症患者中,>1%的患者最常与氨己烯酸治疗停止相关的不良反应是感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力低下、肌张力亢进、体重增加和失眠。

在一项为期 5 天的双盲治疗阶段 (n=40) 的随机安慰剂对照 IS 研究中,接受氨己烯酸治疗的患者发生>5% 且发生频率高于安慰剂患者的不良反应是嗜睡(氨己烯酸 45%,安慰剂 30%)、支气管炎(氨己烯酸 30%,安慰剂 15%)、耳部感染(氨己烯酸 10%,安慰剂 5%)和急性中耳炎(氨己烯酸 10%, 安慰剂0%)。

在低剂量(18至36mg / kg /天)与高剂量(100至148mg / kg /天)氨己烯酸的剂量反应研究中,未观察到剂量与不良反应发生率之间的明确相关性。

如果使用氨己烯酸口服溶液用散后出现眼球震颤、恶心、呕吐等症状,要立即停用药物,并前往正规医院就诊治疗,以免延误病情,影响身体健康。建议患者用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗,更多关于氨己烯酸口服溶液用散的内容可以阅读药物说明书。

相关热文推荐:氨己烯酸口服溶液用散不能和哪些药一起用

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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