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氨己烯酸口服溶液用散

别称

     氨己烯酸口服溶液用散、Vigabatrin Powder for Oral Solution

适应人群

     1个月到2岁婴儿痉挛症患儿。

  • 规格: 500mg
  • 剂型: 颗粒剂
  • 厂家: 中国成都苑东生物制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

氨己烯酸口服溶液用散的说明

成都苑东生物制药股份有限公司是氨己烯酸口服溶液用散的主要研发和生产企业。氨己烯酸口服溶液用散在2022年5月得到了国家药品监督管理局的核准签发,标志着其在中国的正式上市。

成都苑东生物制药的氨己烯酸口服溶液用散以仿制3类获批,成为该产品国产的又一选择。

氨己烯酸口服溶液用散
药品别称
氨己烯酸口服溶液用散、Vigabatrin Powder for Oral Solution
适应人群
1个月到2岁婴儿痉挛症患儿。
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说明书概述

氨己烯酸是天然神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的化学结构类似物,能够阻断GABA的分解途径,导致脑内GABA浓度显著增高,发挥抗癫痫作用。氨己烯酸口服溶液用散是婴儿痉挛症一线治疗药物,也是伴结节硬化的婴儿痉挛患者首选药物。

药品称呼

通用名称:氨己烯酸口服溶液用散

英文名称:Vigabatrin Powder for Oral Solution

中文名称:氨己烯酸口服溶液用散

全部名称:氨己烯酸口服溶液用散、Vigabatrin Powder for Oral Solution

剂型和规格

500mg,颗粒剂

特殊人群用药

1、孕妇以及哺乳期妇女用药

孕妇暴露于氨己烯酸可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用,同时由于氨己烯酸可能会引起哺乳婴儿严重的不良反应,不建议母乳喂养。

2、儿童用药

氨己烯酸单药治疗1个月至2岁儿童痉挛症患者的安全性和有效性已确立,但是单药治疗1个月以下儿童痉挛症患者的安全性尚未确立。

3、老年用药

尚未确立其安全性

禁忌症

尚不明确

药物相互作用

1、抗癫痫类

苯妥英

苯妥英通常情况下不需要调整剂量,但由于氨己烯酸可能会导致苯妥英血药浓度降低,根据临床指征考虑调整苯妥英的剂量。

氯硝西泮

氨己烯酸可增加氯硝西泮的Cmax,导致氯硝西泮相关不良反应增加。

其他AEDs

氨己烯酸与苯巴比妥或丙戊酸钠之间没有临床显著的药代动力学上的相互作用,基于群体药代动力学,卡马西平等药物可能对氨己烯酸的血浆浓度没有影响。

2、口服避孕药

氨己烯酸不太影响类固醇口服避孕药的疗效。

成分

本品主要成分为氨己烯酸。

性状

本品为白色或类白色颗粒或粉末

贮存方法

不超过25℃密封保存

生产厂家

中国成都苑东生物制药

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