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英菲格拉替尼多久耐药

郭药师
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2025-01-21 16:30:21
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英菲格拉替尼多久耐药

英菲格拉替尼适用于治疗既往治疗过的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人,患者在使用英菲格拉替尼后几个月或一年之间会产生耐药性。实际上,也有很多胆管癌患者几年后才会耐药发生突变,所以在耐药时间上,具体情况是因人而异的。不同的患者,病情不同,体质不同,耐药时间也是不一样的。

美国FDA宣布批准英菲格拉替尼(Infigratinib,Truseltiq)上市的时间是2021年5月29日,用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。试验研究结果显示,接受英菲格拉替尼治疗的患者,整体缓解率为23.1%,中位无进展生存期7.3个月;发生响应的患者中,缓解持续超过6个月的患者占32.0%,中位缓解持续时间5.0个月。

亚组分析结果显示,曾接受过二线治疗的患者整体缓解率为34%,三线治疗及以上的患者整体缓解率为13.8%;最多的患者曾接受过8种前线治疗方式。

以上试验中提到英菲格拉替尼中位无进展生存期7.3个月,也就是说患者用英菲格拉替尼治疗至少7个月内是有效的,病情没有进展的,是没有耐药的。建议患者在治疗期间注意身体反应,如果出现病情加重,服药后感觉没有作用了,通常考虑是耐药了。耐药后建议去医院做一下检查,根据医生的方案选择合适的药物治疗。

英菲格拉替尼是一种FGFR小分子ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联,通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡。患者用药期间告知医生自己所用的药物,包括处方药、非处方药和草药产品。建议患者在使用英菲格拉替尼治疗期间避免使用葡萄柚产品。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年05月28日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622

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