米哚妥林的治疗效果好吗？
郭药师
2025-01-20 13:03:06
已帮助: 587人
急性髓系白血病(AML)的治疗近年来取得了较大进展。尽管以蒽环类化疗药物联合阿糖胞苷的“3+7"诱导化疗方案仍是AML治疗的主干，但是随着一系列新药的涌现，包括Fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)抑制剂米哚妥林(midostautin )，AML治疗的临床研究从既往化疗药物强度的调整,转变为联合新药以及以新药为主的治疗。那么，米哚妥林治疗效果怎么样？
米哚妥林治疗效果怎么样
一项为期3.5年、多中心、随机、双盲、安慰剂为对照的Ⅲ期临床试验,评价了本品作为辅助用药与安慰剂和常规疗法治疗新诊断FLT3为阳性的AMI患者的生存率变化。在3277例急性髓系白血病患者中，筛选出717例[1]。
这些患者(18 ~60岁)来自20个研究中心(包括美国、德国、意大利、澳大利亚、西班牙、加拿大、荷兰)，且均新诊断为FLT3阳性急性髓系白血病。纳入的患者被随机分至米哚妥林组和安慰剂组，两组同时进行阿糖胞苷和柔红霉素的诱导治疗,和大剂量阿糖胞苷的巩固治疗。
在此基础上,两组患者每日分别给予米哚妥林(50mg)或安慰剂，bid,与食物同服。
结果显示，米哚妥林组总体生存期为74.7个月、无事件生存期为8.2个月，与安慰剂组相比(分别为26和3个月),均显著延长。提示对于突变型FLT3的AMI患者，在常规化疗治疗的基础上,联合米哚妥林可显著延长生存期。
参考文献
[1]栾曾惠,封宇飞,赵明沂,胡欣.多靶向酪氨酸激酶抑制剂米哚妥林的药理作用和临床评价[J].中国新药杂志,2018,27(06):615-618.
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
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他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
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1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
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上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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