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米哚妥林的治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-20 13:03:06
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急性髓系白血病(AML)的治疗近年来取得了较大进展。尽管以蒽环类化疗药物联合阿糖胞苷的“3+7"诱导化疗方案仍是AML治疗的主干,但是随着一系列新药的涌现,包括Fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)抑制剂米哚妥林(midostautin ),AML治疗的临床研究从既往化疗药物强度的调整,转变为联合新药以及以新药为主的治疗。那么,米哚妥林治疗效果怎么样?

米哚妥林治疗效果怎么样

一项为期3.5年、多中心、随机、双盲、安慰剂为对照的Ⅲ期临床试验,评价了本品作为辅助用药与安慰剂和常规疗法治疗新诊断FLT3为阳性的AMI患者的生存率变化。在3277例急性髓系白血病患者中,筛选出717例[1]。

这些患者(18 ~60岁)来自20个研究中心(包括美国、德国、意大利、澳大利亚、西班牙、加拿大、荷兰),且均新诊断为FLT3阳性急性髓系白血病。纳入的患者被随机分至米哚妥林组和安慰剂组,两组同时进行阿糖胞苷和柔红霉素的诱导治疗,和大剂量阿糖胞苷的巩固治疗。

在此基础上,两组患者每日分别给予米哚妥林(50mg)或安慰剂,bid,与食物同服。

结果显示,米哚妥林组总体生存期为74.7个月、无事件生存期为8.2个月,与安慰剂组相比(分别为26和3个月),均显著延长。提示对于突变型FLT3的AMI患者,在常规化疗治疗的基础上,联合米哚妥林可显著延长生存期。

参考文献

[1]栾曾惠,封宇飞,赵明沂,胡欣.多靶向酪氨酸激酶抑制剂米哚妥林的药理作用和临床评价[J].中国新药杂志,2018,27(06):615-618.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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