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米哚妥林(Midostaurin)

全部名称

     米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo

适应人群

     适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其相关疾病患者。[ 详情 ]

  • 规格: 25mg*112粒/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米哚妥林的副作用

1.急性髓系白血病(AML)

在AML患者中,常见不良反应(≥20%)包括发热性中性粒细胞减少、恶心、黏膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖、心电图QT间期延长和上呼吸道感染。常见的3/4级不良反应(≥10%)为发热性中性粒细胞减少、器械相关感染和黏膜炎。

2.ASM、SM-AHN或MCL

在这些患者中,常见不良反应(≥20%)包括恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。≥5%的3/4级不良反应(不包括实验室指标异常)有疲劳、脓毒症、胃肠道出血、肺炎、腹泻、发热性中性粒细胞减少、水肿、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛和肾功能不全。56%的患者因不良反应需要调整剂量(中断或减量),其中最常见的>5%的不良反应为胃肠道症状、QT间期延长、中性粒细胞减少、发热、血小板减少、胃肠道出血、脂肪酶升高和疲劳。21%的患者因不良反应停药,最常见的原因包括感染、恶心或呕吐、QT间期延长和胃肠道出血。68%的患者报告了严重不良反应,最常见的(≥20%)是感染和胃肠道疾病。治疗期间,16名患者(11%)发生了与基础疾病无关的死亡,最常见的原因是感染(脓毒症或肺炎),其次是心脏事件。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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