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Qulipta(atogepant)的功效与作用?

郭药师
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2025-01-20 19:12:58
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Qulipta(atogepant)适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。 Qulipta(atogepant)是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,是首个也是唯一一个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的此类药物。

Qulipta(atogepant)的功效与作用

Qulipta的功效是与CGRP受体结合,阻止CGRP与受体结合,从而减少偏头痛的发生,帮助预防偏头痛,对于使用其他预防药物无效的偏头痛患者,Qulipta可以显著减少平均每月偏头痛发作天数。

Qulipta(atogepant)的治疗效果

在NCT03777059的研究中,910例患者以1:1:1:1的比例随机接受Qulipta10mg(n=222)、Qulipta30mg(n=230)、Qulipta60mg(n=235) 或安慰剂 (n=223),每日1次,共12周。

主要疗效终点是12周治疗期间平均每月偏头痛天数 (MMD) 较基线的变化,次要终点包括平均每月头痛天数较基线的变化、平均每月急性药物使用天数较基线的变化、12周治疗期间平均MMD(平均3个月)较基线降低至少50%的患者比例等。

基线时偏头痛的平均频率约为每月8天,治疗组间相似,共有805例 (88%) 患者完成了12周双盲研究期。在12周治疗期间,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受 Qulipta治疗的患者 MMD 较基线的平均降低更大。

Qulipta治疗组在12周内≥50%MMD缓解者比例分别为56%、59%、61%,安慰剂组仅为29%。在MMD较基线的平均变化范围内,观察到所有剂量Qulipta的治疗获益均优于安慰剂。

Qulipta(atogepant)的副作用和处理措施

1、最常见的不良反应:发生率至少为4%且大于安慰剂组为恶心、便秘和疲乏。

2、 处理措施:

(1)恶心:建议在饭后服用药物,可以减轻药物对胃肠黏膜的刺激,服药后也可以多饮用温开水,可以减少药物对胃部的刺激,改善用药后恶心。对于症状严重的患者,可以在医生的指导下适当使用止吐类药物进行治疗,如甲氧氯普胺或者是维生素B等。日常饮食上可以多食用一些养胃的食物,例如山药粥、小米粥等。

(2)便秘:平时可以适当多喝水,进食粗纤维食物,如燕麦、杂粮玉米等补充膳食纤维,膳食纤维有利于促进肠道蠕动,促进排便。也可以多吃新鲜的蔬菜、水果,能够缓解便秘。进食后可以件适量运动,如快走、慢跑等,运动可以促进肠蠕动,也有利于排便。如果一般治疗无效,可在医生指导下使用一些润肠通便的药物,比如乳果糖口服液等。

(3)疲乏:建议注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动和剧烈运动,如果一段时间后疲乏症状没有改善,或者症状无法忍受,应及时就医。

Qulipta已被批准用于成人预防性治疗发作性偏头痛,除了预防偏头痛外,Qulipta还可能有助于预防性治疗其他疾病,其他的适应症仍在进一步研究中。

相关热文推荐:Qulipta(atogepant)减少偏头痛发作天数多吗?

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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