Qulipta(atogepant)的治疗效果

在两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究（研究1和研究2）中证实了 QULIPTA 预防性治疗成人发作性偏头痛的疗效。

研究1

主要疗效终点是12周治疗期间平均每月偏头痛天数 (MMD) 较基线的变化。次要终点包括平均每月头痛天数较基线的变化、平均每月急性药物使用天数较基线的变化、12周治疗期间平均MMD（平均3个月）较基线降低至少50%的患者比例、偏头痛日记 (AIM-D) 日常活动能力 (PDA) 领域评分平均每月活动能力损害较基线的变化、平均每月 AIM-D 身体损害 (PI) 领域评分较基线的变化以及第12周偏头痛特定生活质量问卷版本2.1(MSQ v2.1) 角色功能-限制性 (RFR) 领域评分较基线的变化。

图1显示了研究1中 MMD 较基线的平均变化。在12周治疗期间，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受 QULIPTA 治疗的患者 MMD 较基线的平均降低更大。

图1：研究1中每月偏头痛天数较基线的变化

图2按治疗组显示了12周治疗期间平均 MMD 相对于基线的变化分布，增量为2天。在 MMD 较基线的平均变化范围内，观察到所有剂量 QULIPTA 的治疗获益均优于安慰剂。

图2：研究1中按治疗组列出的平均每月偏头痛天数较基线的变化分布

研究2

主要疗效终点是12周治疗期间平均每月偏头痛天数较基线的变化。

患者的平均年龄为40岁（范围：18-74岁），87%为女性，76%为白人，20%为黑人，15%为西班牙裔或拉丁裔。基线时偏头痛的平均频率约为每月8天。共有541例 (83%) 患者完成了12周双盲研究期。

在研究2中，与安慰剂相比，所有三个 QULIPTA 治疗组在12周治疗期间的平均每月偏头痛天数减少显著更大，总结见表4。

表4：研究2中的疗效终点

图3：研究2中每月偏头痛天数较基线的变化

图4按治疗组显示了12周治疗期间平均 MMD 相对于基线的变化分布，增量为2天。在 MMD 较基线的平均变化范围内，观察到所有剂量 QULIPTA 的治疗获益均优于安慰剂。

图4：研究2中按治疗组列出的平均每月偏头痛天数较基线的变化分布