妥布霉素吸入溶液治疗铜绿假单胞菌感染的疗效？

妥布霉素吸入溶液治疗铜绿假单胞菌感染的疗效比较好，能有效降低痰铜绿假单胞菌密度，适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。

另外，对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者来说，妥布霉素吸入溶液也是一种有效的治疗选择，并且具有可接受的安全性。

什么是囊性纤维化

囊性纤维化病是一种常染色体隐性遗传性的先天性外分泌腺疾病，由囊性纤维化跨膜转录调节因子(CFTR)蛋白的基因突变引起。这一突变导致CFTR功能损伤，从而致粘液腺体阻塞，引起囊性肺纤维化(CPF)、肠梗阻、肝硬化、胰腺纤维化等。

累及支气管时，气道黏液增多黏性增加，痰黏稠不易咳出，细菌定居繁殖，引起支气管、肺部反复发生感染，继之引起 CPF，肺功能不全。

妥布霉素吸入溶液的疗效

研究认为囊性肺纤维化的发生与 CFTR 突变而直接导致铜绿假单胞菌反复感染有关，妥布霉素吸入溶液已被证明能有效降低痰铜绿假单胞菌密度，改善囊性肺纤维化患者的呼吸道感染、咳嗽、咳痰和呼吸困难等表现，并且具有可接受的安全性。

在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，通过使用妥布霉素吸入溶液治疗符合条件的铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。

与使用安慰剂相比，使用妥布霉素吸入溶液的患者在生活质量、支气管扩张呼吸症状以及痰量和痰脓方面的评分均得到了显著改善。在第29天，使用妥布霉素吸入溶液的患者中铜绿假单胞菌培养阴性的患者比例高于安慰剂组。

在一项随机、双盲、3周期、安慰剂对照试验中，共有247例符合条件的患者以2:1的比例随机接受3个周期的妥布霉素吸入溶液(n=161) 或安慰剂 (n=86)。与研究1相同，每个周期包括治疗28天，然后停药28天。

根据从基线至第3周期“开”期结束时 FEV 1% 预测值的绝对变化，与安慰剂相比，妥布霉素吸入溶液显著改善了患者的肺功能。妥布霉素吸入溶液和安慰剂治疗导致 FEV 1% 预测值的绝对增幅分别为7%和1%。该分析根据基线FEV 1%预测值的协变量进行调整，对缺失数据进行多重插补。

妥布霉素吸入溶液的用法用量

妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入 ，6岁及以上患者的推荐剂量为1个一次性安瓿((300mg/4 mL)，经口吸入给药，每天用药两次，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药时间尽可能间隔12小时，间隔不能少于6小时。

总的来说，妥布霉素吸入溶液在治疗铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者中表现出良好的疗效，且安全性良好，比较值得在临床中推广使用。

参考文献：

肖桂荣,徐珽,蒋学华.1例囊性肺纤维化伴铜绿假单胞菌感染的抗菌治疗病例分析[C]//中国药学会医院药学专业委员会.中国药学会医院药学专业委员会, 2014.

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