新药Qulipta(atogepant)预防性治疗偏头痛效果如何？

新药Qulipta(atogepant)预防性治疗偏头痛效果十分不错。研究表明在治疗12周期间，使用Qulipta的两种方案（60mg每日一次[60mg QD]和30mg每日两次[30mg BID]）相对于安慰剂可以显著减少偏头痛的发作天数。此外，这两种Qulipta方案在全部次要终点上也表现出统计学意义的显著改善。

关于新药Qulipta(atogepant)

Atogepant(商品名:奎利塔，Qulipta)是由艾伯维( AbbVie) 公司研发的降钙素基因相关肽( CGRP) 受体拮抗剂,于2021年9月28日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市,用于预防发作性偏头痛。Qulipta为片剂,共有10 mg.30 mg和60 mg三种剂量,每日口服一次。

Qulipta(atogepant)IIb/III期试验

一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期试验(NCT02848326)研究了atogepant 的疗效和安全

性[1]。该研究包括为期4周的基线期、12周的治疗期以及4周的随访期。试验结果显示，所有治疗组均达到了主要终点。12周的治疗期间，与安慰剂组相比,5个治疗组受试者平均每月偏头痛天数较基线明显减少:Atogepant10mg每日1次-4.0(0.3;P =0.024) ,30 mg每日1次-3.8 (0.2; P=0.039),60mg每日1次-3.6(0.2;P=0.039)，30mg每日2次-4. 2(0.4;P=0.003)，以及60mg每日2次-4.1(0.3;P=0.003) ;安慰剂-2.9(0.2)。

次要结果指标也显示，在12周的治疗期间，随机分配到所有治疗组的受试者平均每月头疼天数显著减少;每日2次治疗组平均每月偏头痛天数至少减少50%的受试者比例以及平均每月急性药物使用天数较基线的变化与安慰剂组存在显著差异。

Qulipta(atogepant)III期实验

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期试验对atogepant预防偏头痛的有效性、安全性和耐受性进行了评估。试验共有910名患者被随机分为4个治疗组，分别为3种剂量( 10 mg、30 mg、60 mg) atogepant 和安慰剂组,每日口服一次。

研究数据显示:在12周治疗期间,与安慰剂相比,所有剂量( 10 mg、30 mg、60 mg) atogepant将每月平均偏头痛天数从基线水平在统计学上显著降低。此外,2种高剂量( 30 mg、60 mg)在全部6个次要终点方面均显示统计学上的显著改善。

总结

QULIPTA以其每日口服的便捷性、迅速且良好的疗效、安全性和耐受性以及患者的高反应率，成为预防性偏头痛治疗的一个里程碑。

参考文献

[1]杨建伟.偏头痛治疗新药atogepant的药理作用与临床评价[J].中国临床药理学杂志,2022,38(16):1950-1953.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.16.024.

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