卢比替定的用法用量,药物制备及剂量调整？

卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，该药在与强CYP3A抑制剂合用时需要调整剂量。

关于卢比替定

卢比替定 Lurbinectedin(商品名:Zepzelca)，一种新型RNA聚合酶II抑制剂，在多种实体肿瘤包括小细胞肺癌(SCLC)中显现出相关活性，在2018年8月被FDA指定为孤儿药,并由Pharma-Mar公司申请，于2020年6月15日在美国上市。

卢比替定用法用量

ZEPZELCA的推荐剂量为3.2 mg/m2，每21天静脉输注60分钟，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。仅当中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500个细胞/mm3且血小板计数至少为100，000个/mm3时，才开始使用ZEPZELCA治疗。

术前用药

考虑使用以下预输注药物进行止吐预防：

1、皮质类固醇(静脉注射地塞米松8毫克或等效物)；

2、血清素拮抗剂(静脉注射昂丹司琼8毫克或等效药物)。

卢比替定制备、给药

1、制备

（1）将8 mL无菌注射用水(美国药典)注入小瓶中，产生含有0.5mg/mL lurbincetin的溶液。摇动小瓶直至完全溶解。

（2）目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。重新配制的溶液是透明、无色或略带黄色的溶液，基本上不含可见颗粒。

（3）如下计算所需的复溶溶液体积:体积(毫升)=体表面积(平方米)x个人剂量(毫克/平方米)/0.5毫克/毫升

（4）对于通过中心静脉导管给药，从小瓶中取出适量的复溶溶液，并加入到含有至少100 mL稀释剂(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输注容器中。

（5）对于通过外周静脉管线给药，从小瓶中取出适量的复溶溶液，并加入到含有至少250 mL稀释剂(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输注容器中。

2、给药

（1）只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果观察到颗粒物质，不要给药。

（2）ZEPZELCA可以在有或没有在线过滤器的情况下给药。如果含有在线过滤器的输液管线用于ZEPZELCA给药，建议使用孔径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。

（3）不要在同一静脉注射管中同时使用ZEPZELCA和其他静脉注射药物。

卢比替定剂量调整

1、避免ZEPZELCA与强CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免将zeppelca与CYP3A强抑制剂合用，则将zeppelca的剂量减少50%。在强CYP3A抑制剂停用5个半衰期后，将ZEPZELCA剂量增加至开始使用该抑制剂前的剂量。

2、建议患者告知其医疗保健提供者所有合并用药、草药和膳食补充剂。建议患者在使用ZEPZELCA治疗期间避免服用葡萄柚产品。

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