罗米司亭适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格

剂型

注射用：125mcg、250mcg或500mcg，罗米司亭为无菌、冻干、固体白色粉末，装在单剂量小瓶中。

适应症

罗米司亭(Romiplostim/Nplate)的适应症如下。

1、免疫性血小板减少症(ITP)

(1)对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。

(2)1岁及以上ITP病患儿至少6个月对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。

2、急性放射综合征造血综合征

增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者的生存率。

功效与作用

1、增加血小板计数：罗米司亭可促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化，提高血小板的生成数量。通过与TPO受体结合，它激活了多种细胞信号通路，进一步促进血小板的生成。

2、降低出血风险：对于ITP患者，罗米司亭能够将血小板计数保持在每微升50000左右，有效降低出血风险。它通过提高血小板的数量和功能，减少了患者出血的可能性。

用法用量

一、免疫性血小板减少症(ITP)

1、成年患者：罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg，必要时以1 mcg/kg为增量调整罗米司亭的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×10^9/L，以降低出血风险，每周最高剂量不超过10μg/kg。

2、儿童患者：罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg，如果血小板计数<50×10^9/L，则增加1mcg/kg剂量。如果血小板计数>200×10^9/L且≤400×10^9/L持续2周，则减少剂量1mcg/kg。

二、急性放射综合征造血综合征

罗米司亭的剂量为10mcg/kg，皮下注射一次。

疗效

在一项单臂、开放标签研究中，评估罗米司亭在一线治疗应答不足(血小板计数≤30x10^9/L)的成人患者中的安全性和疗效，本研究纳入了75名患者。

从ITP诊断到纳入研究的中位时间为2.2个月，60%的患者ITP时间< 3个月，40%的患者ITP时间≥ 3个月。在整个研究期间，允许已经按恒定给药方案接受ITP医学治疗的患者继续接受这些医学治疗。

患者在12个月的治疗期内每周单次接受静脉注射罗米司亭，并对单次剂量进行调整以维持血小板计数(50x10^9/L-200x10^9/L)。在研究期间，每周罗米司亭的中位剂量为3 mcg/kg。

70名患者在12个月的治疗期内出现血小板反应≥50x10^9/L。12个月治疗期间出现血小板反应的平均月数为9.2个月，中位值为11个月。首次血小板反应的中位时间的Kaplan-Meier估计值为2.1周。

24名患者在未服用罗米司亭和任何ITP药物的情况下，维持每项血小板计数≥ 50x10^9/L至少6个月，维持每个血小板计数≥50×10^9/L至少6个月的中位开始时间为27周。

副作用

1、肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛、肌痛、肢体疼痛、肩痛。

2、神经系统疾病：头昏眼花、感觉异常。

3、精神疾病：失眠。

4、胃肠疾病：腹痛、消化不良。

副作用处理措施

1、关节痛：患者应多休息，避免过度活动，可以尝试热敷或冷敷来缓解疼痛。若疼痛严重，可考虑使用非处方止痛药，如布洛芬等。

2、头晕：患者应避免剧烈运动，尽量卧床休息，可以尝试改变体位时动作缓慢，以减轻头晕症状。

3、失眠：患者应建立规律的睡眠时间表，避免熬夜和过度使用电子产品，可以尝试在睡前进行放松活动，如冥想、深呼吸等。

4、肌痛：患者应多休息，避免过度活动，可以尝试热敷或冷敷来缓解疼痛，肌痛严重者可咨询医生建议使用非处方止痛药或调整药物剂量。

5、四肢疼痛：患者应多休息，避免过度活动。

6、腹痛：可以尝试热敷或按摩腹部缓解疼痛，若腹痛严重可咨询医生的建议使用止痛药。

7、消化不良：患者应避免进食油腻、辛辣、刺激性食物等，可以尝试少食多餐，避免暴饮暴食。若消化不良严重，可咨询医生的建议，可能需要使用消化酶片或其他药物治疗。

8、感觉异常：若出现感觉异常，患者应避免接触刺激性物质或剧烈运动。可以尝试减少使用电子产品的时间，保持充足的睡眠和休息。若感觉异常严重，可咨询医生的建议，可能需要使用神经营养药物或其他治疗措施。

注意事项

1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险：罗米司亭不适用于治疗因MDS病或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。

2、血栓形成/血栓栓塞并发症：在ITP患者中，为了将血栓/血栓栓塞并发症的风险降至最低，不可以使用罗米司亭尝试使血小板计数正常化，使用罗米司亭期间必须每月进行血小板计数和CBC。

价格

中国版本的注射用罗普司亭(惠尔凝)，0.72mL规格的参考价格大约是1900元一盒，相对比较便宜，性价比更高。

储存

注射用罗普司亭应保存在冰箱中，温度为2°C-8°C(36°F至46°F)，并放入原装纸盒中，以避光保存，不要冷冻。

如果需要，未开封的罗普司亭小瓶可在最高25°C(77°F)的室温下保存在原纸箱中，单次保存时间最长可达30天。

特殊人群用药

1、怀孕：告知孕妇对胎儿的潜在风险，用药前告知有生殖潜力的女性，告知其处方医师已知或疑似怀孕。

2、哺乳期：建议女性在使用罗米司亭治疗期间不要进行母乳喂养。

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