




1、建议患者饭后服用,因为空腹给药可能会导致阿莫奈韦(Amenamevir)吸收降低,效果减弱,如果患者希望在饭前服用,请在摄取小吃等之后再服用。
2、应尽早开始给药,因为带状疱疹的给药,越接近发病初期越能产生效果,另外,作为标准,应在皮疹出现后5天内开始给药。阿莫奈韦(Amenamevir)片原则上应使用7天。 如果看不到改善的征兆,或者病情产生了恶化,应迅速转换为其他治疗。
3、复发性单纯疱疹初发症状表达后宜及时服用本药。
4、复发性单纯疱疹应在出现初发症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后6小时内服用。 此外,口唇疱疹应在皮疹(糜烂、溃疡、痂皮、水疱、脓疱)出现前服用。
5、孕妇或者可能怀孕的妇女、哺乳期的妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。
6、对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者的有效性和安全性尚未建立。
7、考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。
8、没有实施以儿童等为对象的临床试验。
1、对阿莫奈韦(Amenamevir)成分有过敏症病史的患者。
2、正在给予利福平的患者禁用阿莫奈韦(Amenamevir)。
阿莫奈韦(Amenamevir)是一种新型抗水痘-带状疱疹病毒药物,可抑制参与病毒复制的解旋酶-引物酶复合物。在急性疼痛和皮疹方面,阿莫奈韦(Amenamevir)与伐昔洛韦具有相同的疗效。随机、双盲、伐昔洛韦对照的三期研究,旨在评估阿莫奈韦(Amenamevir)在日本带状疱疹患者出疹后72小时内进行治疗的疗效和安全性。
共有 751 名患者被随机分配接阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克或 200 毫克,每天一次口服,或伐昔洛韦 1000 毫克,每天三次(日剂量 3000 毫克),为期 7 天。主要疗效终点是第4天停止形成新病灶的比例(“第4天停止比例“)。
阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克和 200 毫克以及伐昔洛韦的第 4 天停止比例分别为 81.1%(197/243)、69.6%(172/247)和 75.1%(184/245)。阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克与伐昔洛韦的非劣效性通过封闭测试程序得到证实。新皮损停止形成、完全结痂、愈合、疼痛缓解和病毒消失的天数被作为次要终点进行评估。各治疗组均未观察到明显差异。阿莫奈韦(Amenamevir)400 毫克和 200 毫克与伐昔洛韦一样具有良好的耐受性。
总之,阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克似乎对免疫功能正常的日本患者的带状疱疹治疗有效且耐受性良好。
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参考文献
Kawashima M, Nemoto O, Honda M, Watanabe D, Nakayama J, Imafuku S, Kato T, Katsuramaki T; study investigators. Amenamevir, a novel helicase-primase inhibitor, for treatment of herpes zoster: A randomized, double-blind, valaciclovir-controlled phase 3 study. J Dermatol. 2017 Nov;44(11):1219-1227. doi: 10.1111/1346-8138.13948. Epub 2017 Jul 5. PMID: 28681394; PMCID: PMC5697646.
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm