Inqovi说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格？

Inqovi为口服片剂，获“孤儿药”资格和“优先评审”地位，被批准用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML）成年患者。以下将详细介绍Inqovi说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格。

Inqovi适应症

INQOVI适用于治疗患有骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者，包括既往接受过治疗和未接受治疗的初发和继发性MDS患者，这些患者具有以下法-美-英亚型（难治性贫血、伴有环状铁粒幼细胞的难治性贫血、伴有过量原始细胞的难治性贫血和慢性粒-单核细胞白血病（CMML）以及国际预后评分系统1级、2级和高风险组。

Inqovi用法用量

INQOVI的推荐剂量为1片（含35 mg地西他滨和100 mg西达尿苷），在每个28天周期的第1天至第5天每天口服一次，至少持续4个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。完全或部分反应可能需要超过4个周期。

对患者进行以下指导：

1、每天同一时间服用INQOVI。

2、整片吞下。不要切割、压碎或咀嚼药片。

3、每次服药前2小时和服药后2小时不要进食。

4、每个周期每天服用一片，连续服用5天。如果患者在通常服药时间的12小时内漏服了一剂药物，请指导患者尽快服用漏服的药物，然后恢复正常的每日给药计划。每漏服一剂，延长给药时间一天，以完成每个周期的5次每日给药。

5、如果INQOVI给药后出现呕吐，请不要再服用额外剂量，而是继续服用下一个预定剂量。

INQOVI是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

Inqovi的作用

Inqovi是美国首个被批准治疗MDS和CMML的口服低甲基化制剂，是由固定剂量的胞苷脱氨酶抑制剂cedazuridine和去甲基化药物地西他滨组成的一种新的口服组合疗法。其中，cedazuridinc为新分子实体，其能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，避免降解地西他滨，从而使Inqovi能够实现口服给药地西他滨，达到与地西他滨静脉输注同等的血药浓度。

Inqovi的功效

此次批准是基于III期ASCERTAIN的临床试验结果，在138例初治和经治的MDS和CMML患者中开展，评估了Inqovi与地西他滨静脉输液的疗效和安全性。

结果显示：口服片剂Inqovi与静脉滴注地西他滨相比，两者的药物动力学基本一致，在总共5天的地西他滨曲线下面积(AUC)方面具有等价性(比值约99%)，即2种治疗方案具有同等的地西他滨血药浓度，达到了该研究的主要终点。

此外，约有50%以前依赖输血的患者在接受治疗8周内不再需要输血。而且，Inqovi的安全性也与静脉注射地西他滨基本一致。

Inqovi的注意事项

1、骨髓抑制：可出现致命和严重的骨髓抑制和感染并发症。在INQOVI开始前、每个周期前以及根据临床指征监测反应和毒性时，获取完整的血细胞计数。推迟下一个周期，并按建议的相同或减少剂量继续用药。

2、胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知患者生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

Inqovi的价格

据了解，INQOVI (地西他滨和西屈嘧啶组合片)口服药规格为5片装参考价格约为105225$左右。

截止2024年1月，Inqovi并没有在中国上市，也就无法进入国家医保，患者如果想要购买可以自己前往国外购买，或者信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Inqovi。

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