他泽司他靶向药的治疗效果与用药疗程？

他泽司他靶向药的效果显著，对复发性或难治性滤泡性淋巴瘤、上皮样肉瘤疗效显著，能够提高客观缓解率，改善患者的生活质量。但由于每个患者的情况不同，用药疗程也因人而异，具体疗程应遵医嘱明确。

他泽司他靶向药介绍

他泽司他是zeste同系物2抑制剂的首款小分子增强剂，于2020年1月在美国获得加速批准，用于治疗年龄≥16岁的局部晚期或转移性上皮样肉瘤的成人和青少年，这些肉瘤不适合完全切除。

他泽司他由Epizyme与Eisai合作开发，是美国首个被批准专门用于治疗上皮样肉瘤的疗法。他泽美司他还在全球多个国家进行临床开发，用于治疗其他几种肿瘤类型，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和间皮瘤。

他泽司他服药指南

他泽司他推荐的剂量方案为800mg，每日两次，与食物一起或不与食物一起口服给药，直到疾病进展或不可接受的毒性。

他泽司他用药疗程

他泽司他的用药疗程通常需要由医生根据患者的具体病情、治疗反应和耐受性来定制。

在上皮样肉瘤的治疗中，一般没有固定的疗程长度，而是根据患者的临床反应和疾病的控制情况持续给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

在淋巴瘤治疗中，通常也是长期维持治疗，直至疾病恶化或出现不可忍受的副作用。

因此，他泽司他具体用药疗程的起始、持续时间、剂量调整，以及何时停止使用，都需要医生根据患者的具体情况进行个性化设定，并在治疗过程中通过定期评估来调整治疗方案。

他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤的效果

目的：在他泽司他E7438-G000-101复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）试验中，突变型（MT）ezh 2与野生型（WT）相比疗效明显更好。然而，临床差异可能促成了这一结论。该研究旨在评估基线特征差异最小化后的结果。

方法：每名WT和MT状态的参与者的倾向评分是根据他们被选择的可能性产生的。参与者采用1:1最近邻法进行匹配。

结果：倾向匹配的样本包括56名参与者。匹配前WT组和MT组的客观缓解率分别为35%和69%，匹配后WT组和MT组的客观缓解率分别为50%和71%。匹配前WT组和MT组的中位无进展生存期值分别为11.1和13.8个月，WT和MT匹配组分别为14.3和14.8个月。

结论:该分析表明，在WT EZH2 R/R FL参与者中观察到的他泽司他的疗效结果可能与MT参与者的疗效结果相似，如果这两个队列更接近匹配的话。

他泽司他治疗恶性胸膜间皮瘤的效果

背景：恶性胸膜间皮瘤的治疗选择很少。他泽司他已在多种血液系统癌症和实体瘤中显示出抗肿瘤活性。

方法：在法国、英国和美国的16家医院进行了一项开放标签、单组2期研究。符合条件的患者年龄为18岁或以上，患有任何组织学的恶性胸膜间皮瘤，在接受至少一种含培美曲塞的方案治疗后复发或难治，东部肿瘤协作组的表现状态为0或1，预期寿命大于3个月。在该研究的第1部分中，参与者在第1天口服一次他泽司他800mg，然后从第2天起每天两次。在第2部分中，参与者从第1周期的第1天开始每天两次口服他泽司他800mg，采用两阶段Green-Dahlberg设计。他泽司他他以21天为一个周期给药约17个周期。

第1部分的主要终点是服用800mg他泽司他后第15天的他泽司他及其代谢物的药代动力学，通过在第1部分入组的所有患者中评估的最大血清浓度（Cmax）、达到Cmax的时间（Tmax）、到第15天的浓度-时间曲线下面积（AUC）和从时间0外推至无穷大的曲线下面积（AUC0-∞）以及他泽司他的半衰期（t1/2）来测量。

第2部分的主要终点是恶性胸膜间皮瘤患者第12周的疾病控制率（完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者比例）。

研究结果：共74例患者入组并接受他泽司他治疗，其中73例（99%）患有BAP1灭活肿瘤。在第1部分中，在第1周期的第15天，在稳定状态下重复给予他泽司他后，平均Cmax为829ng/mL，中位Tmax为2 h，平均AUC0-twas为3310 hng/mL，平均AUC0-∞为3180h ng/mL（46±6%），几何平均值t1/2为3±1h6经过35±9周的中位随访，第2部分中BAP1失活的恶性胸膜间皮瘤患者的疾病控制率为54%。没有患者出现确认的完全缓解。

进一步完善BAP1失活后恶性胸膜间皮瘤中他泽司他活性的生物标志物，有助于确定最有可能从该疗法中获得长期获益或缩小的肿瘤亚群。

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