日本止痒药盐酸纳呋拉啡治疗透析患者瘙痒症的效果分析

导读：纳呋拉啡是一种在日本上市的止痒药，用于接受血液透析、慢性肾病患者的瘙痒症。 临床研究表明，盐酸纳呋拉啡每周使用三次可以显著减轻患者的瘙痒症状，改善睡眠障碍，提高患者的生活质量。

盐酸纳呋拉啡功效

口服药物盐酸纳呋拉啡是一种κ-阿片受体激动剂，已被证明对于治疗抗组胺药物耐药的尿毒症瘙痒症HD患者安全有效。这种药物可抑制瘙痒，从而改善HD患者的精神状况。当传统治疗无效时，盐酸纳呋拉啡可被推荐作为HD患者瘙痒的一个有希望的选择。

治疗效果分析

根据两项随机安慰剂对照研究的荟萃分析，结果显示，每周3次静脉注射盐酸纳呋拉啡可显着减少144名血液透析(HD)患者的瘙痒症状。在这项荟萃分析中，与安慰剂组相比，盐酸纳呋拉啡组的最严重瘙痒、瘙痒强度和睡眠障碍均显着减少，首次证明了盐酸纳呋拉啡对人类的止痒活性。

日本开展了一项大规模安慰剂对照研究，旨在检验337名HD患者口服盐酸纳呋拉啡治疗顽固性瘙痒的疗效和安全性。16所有入组患者在临床试验前1年内都曾出现对抗组胺药或保湿剂有抗药性2周的瘙痒症状。每日口服两剂2.5或5μg盐酸纳呋拉啡或安慰剂，持续2周，并分析临床反应。

结果显示，5μg盐酸纳呋拉啡组 (n=114) 的瘙痒视觉模拟评分 (VAS) 较基线平均下降22mm，2.5μg组 (n=112) 平均下降23mm。与安慰剂组VAS平均下降13毫米 (n=111) 相比，这些下降具有统计学意义。当VAS值降低 50% 或更多被估计为显着缓解时，5μg盐酸纳呋拉啡组中有 32.5% 的患者和 2.5μg盐酸纳呋拉啡组中有28.6% 的患者显示出显着缓解。相比之下，安慰剂组中有17.1% 的患者表现出显着的缓解。 2.5和5μg盐酸纳呋拉啡组的显着缓解率显着高于安慰剂组。

安全性分析

在一项长期试验中，有103名患者(48.8名)发生了药物不良反应。 6.2% 由于药物不良反应而停止治疗。不良反应有失眠(15.2%)、便秘(3.3%)、血催乳素升高(0.9%)、嗜睡(1.9%)、头晕(0.9%)、瘙痒(0.9%)、腹泻(0.9%)、不适(0.9%)、情绪改变(0.9%)、湿疹(0.5%)、呕吐(0.5%)、贫血(0.9%)和血液促甲状腺激素升高。

服药指南

盐酸纳呋拉啡通常以口崩片的形式供应，便于患者快速溶解于口中，无需用水送服。初始剂量通常为每日2.5微克，相当于一片含盐酸纳呋拉啡10毫克的口崩片的四分之一片，可根据患者反应和医生判断调整剂量。通常每日一次，建议在每天固定的时间服用，以维持稳定的血药浓度。