




伏索利肽是用于改善儿童软骨发育不全患者线性生长的注射药物,主要成分为vosoritide,通过靶向NPRB受体发挥作用。以下将围绕伏索利肽的购买、贮存及使用提供详细说明。
伏索利肽尚未在国内上市,患者或家属可以通过以下途径获取药物。以下两种常见方式各有优缺点,需根据实际情况谨慎选择。
可直接从已上市国家(如美国)的正规医疗机构或药房购买,药品来源相对可靠,能获得原研药厂BioMarin生产的原装产品。
患者需承担较高的旅行和时间成本,且跨国运输可能面临海关审查或药物保存条件不达标等情况。语言沟通障碍和当地医疗政策限制也可能增加购买难度。
部分线上平台可以直接购买伏索利肽,流程便捷,节省时间和差旅费用。但这种方式存在假冒伪劣药品风险,需仔细核实平台资质和药品批号。运输过程中若未严格遵循冷藏要求,可能影响药物稳定性。
无论选择何种方式,患者需核对伏索利肽包装的批号、生产日期及厂家信息,并通过官方渠道验证真伪。购买后应保留完整票据,以便后续追溯。
正确的贮存方式可以维持药物有效性,伏索利肽对温度敏感,需严格遵循以下要求。
未开封的伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器需在2°C至8°C环境下冷藏,避免冷冻或暴露于高温。运输过程中若需常温保存,温度应控制在15°C至30°C,且总时长不超过90天。
伏索利肽在开封前需记录储存起始日期,并确保包装完整避光。
伏索利肽复溶后需在3小时内使用,期间可于20°C至25°C室温保存。若溶液出现变色、浑浊或颗粒物,应立即丢弃。未使用的药液不可留存,单瓶仅限一次注射,避免交叉污染。
定期检查冰箱温度稳定性,避免因设备故障导致药物失效,贮存不当可能降低疗效或引发不良反应。
伏索利肽需严格遵循医嘱使用,患者或护理人员应接受专业培训,确保操作规范。
伏索利肽剂量根据患者体重计算,每日皮下注射一次,建议固定时间给药。注射部位可选择大腿前侧、腹部、臀部或上臂,需每日轮换位置,避开红肿区域。
复溶伏索利肽时需使用配套稀释剂,轻柔旋转溶解药粉,避免摇晃。
若漏用剂量,可在12小时内补注,超过12小时则跳过,按原计划继续治疗。治疗期间每3-6个月需监测体重、身高及骨骺闭合情况,及时调整剂量。骨骺闭合后应永久停药。
患者需定期进行生长评估、骨龄检测及血压监测,必要时进行肾功能检查,尤其是eGFR低于60mL/min/1.73m²的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214938