




伐美妥司他用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)及外周T细胞淋巴瘤(PTCL),通过调控表观遗传修饰抑制肿瘤生长,为罕见血液肿瘤患者提供新的治疗选择。
伐美妥司他目前尚未在中国大陆上市,以下为价格信息与未上市原因分析。
伐美妥司他的原研药是日本第一三共生产,规格为50mg/片或100mg/片,价格约1371美元以上,实际价格存在波动,上述价格仅供参考。
伐美妥司他处于全球扩展阶段,中国尚未完成临床试验与审批流程。罕见病药物市场较小,企业需权衡成本与收益。国内对靶向药物的审评标准严格,需更多本土化数据支持。
伐美妥司他主要通过CYP3A酶代谢,与其他药物联用可能影响疗效或增加毒性。
伊曲康唑、克拉霉素等药物会抑制CYP3A活性,使伐美妥司他血药浓度升高4倍以上,增加骨髓抑制风险。联用时需将剂量减半,如原剂量200mg调整为100mg。
利福平、苯妥英等药物会加速伐美妥司他代谢,使其血药浓度降至28%,显著降低疗效。建议避免联用,或换用无诱导作用的替代药物。
地高辛、秋水仙碱等药物可能因伐美妥司他的弱抑制作用导致血药浓度升高30%,引发中毒。联用时需监测心电图或尿酸水平,必要时调整剂量。
规范用药需结合个体情况,以下注意事项需严格遵守。
患者需关注以下关键事项,如果出现不适应及时就诊进行相应治疗。
每日固定时间空腹服用,餐前1小时或餐后2小时,避免与高脂食物同服。铝塑板包装的片剂需取出后立即服用,防止吸湿影响药效。
孕妇禁用,治疗期间及停药后2周需严格避孕,老年患者初始剂量建议降至150mg/日。重度肝功能不全者禁用,轻中度肝损患者需减少剂量30%-50%,具体剂量调整请咨询专业医生。
伐美妥司他可能引发疲劳、皮疹或食欲减退,多数症状轻微。若出现呼吸困难、胸痛或皮下出血,需立即停药并急诊处理。
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参考资料: 日本药监局,说明书更新于2024年6月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja