




伐美妥司他(Valemetostat)是靶向抑制EZH1/2蛋白的抗肿瘤药物,主要用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)及外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
伐美妥司他由日本第一三共公司研发生产,目前尚未在中国上市,也未纳入医保目录。原研药规格为50mg/片或100mg/片,每盒价格约为1371美元以上,具体价格需根据实际情况确定,建议咨询专业人士。
原研药价格高昂主要因研发成本巨大,靶向药物生产工艺复杂,专利保护期内缺乏仿制药竞争,也是价格居高不下的重要原因。
伐美妥司他需严格遵循个体化用药方案,以下为推荐用法用量:
成人推荐初始剂量为每日200mg(空腹服用),若出现骨髓抑制或药物相互作用,需逐步减量至150mg、100mg或50mg。
与强效CYP3A抑制剂联用时,剂量需减半。治疗期间需定期监测血常规,根据中性粒细胞计数调整剂量。
每日固定时间空腹服用,餐前1小时或餐后2小时用温水送服。避免与食物同服,否则可能降低药物吸收率。铝塑板包装的片剂需取出后立即服用,防止吸湿影响药效。
避免与CYP3A诱导剂联用,此类药物可能使伐美妥司他血药浓度降低70%以上。与P-gp底物药物(如地高辛)联用时,需监测后者血药浓度,防止心律失常等毒性反应。
治疗期间可能出现多种不良反应,以下为常见症状及应对措施。
伐美妥司他可能引发不同程度的副作用,需及时识别与处理:
部分患者会出现中性粒细胞减少或血小板下降。轻度减少(≥1.0×10⁹/L)无需停药;若中性粒细胞小于0.5×10⁹/L,需暂停用药并注射粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。
恶心、腹泻发生率较高。轻度症状可通过口服昂丹司琼(8mg)缓解,严重腹泻需补充电解质并短期使用洛哌丁胺。若每日腹泻超过6次,需就医排除感染。
伐美妥司他需在室温(15°C-25°C)下避光保存,原包装未开封时有效期36个月。开封后需密封防潮,避免儿童误取。若片剂出现变色、碎裂或异味,请勿服用。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm