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他米巴罗汀的用药指南

郭药师
已帮助: 35人
2025-08-12 10:44
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他米巴罗汀是一种第三代选择性维甲酸受体激动剂,主要用于治疗复发或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)。本文将从用药指南、副作用及特殊人群用药三个方面详细介绍他米巴罗汀的相关信息,帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

他米巴罗汀的用药指南

他米巴罗汀的用药需严格遵循医嘱,不可自行用药。以下是关于该药物的用法用量、适应症及注意事项的详细说明。

适应症

他米巴罗汀适用于经染色体检查(t(15;17)易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊的复发或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)。初发APL患者使用本品的有效性和安全性尚未得到充分验证。

用法用量

诱导缓解治疗时,采用每日6mg/m²的剂量,分早晚两次在饭后口服。治疗应持续进行,直至实现骨髓缓解,但整个疗程最长不能超过8周。每日剂量超过6mg/m²时的有效性和安全性尚不明确,且无每日剂量超过12mg/m²的用药经验。

注意事项

治疗前需通过染色体或基因检测确诊APL。对于外周血中原始粒细胞和早幼粒细胞之和超过1,000/mm³的患者,应先进行化疗,将其降至1000/mm³以下后再使用本品。治疗期间需定期监测肝功能、血脂及骨痛症状。

他米巴罗汀的副作用

使用他米巴罗汀可能引发多种副作用,患者需密切关注身体反应,及时与医生沟通。

严重副作用

分化综合征表现为发热、呼吸困难、胸腔积液等,严重时可导致多器官衰竭。感染包括肺炎、败血症等。白细胞增多症需在外周血白细胞计数超过30000/mm³时采取治疗措施。

其他常见副作用

代谢异常如高甘油三酯血症、高胆固醇血症;皮肤反应包括皮疹、皮肤干燥等;血液系统表现为血红蛋白减少、血小板减少等。

应对措施

出现严重副作用时需立即停药并就医,对于常见副作用,医生可能会根据具体情况调整剂量或给予对症治疗。

他米巴罗汀的特殊人群用药

不同人群使用他米巴罗汀时需特别注意,以下为特殊人群的用药指导。

孕妇及哺乳期女性

孕妇用药前需排除妊娠,治疗期间及停药后2年内需严格避孕。哺乳期女性在治疗期间及停药后2周内禁止哺乳。

儿童及老年人

儿童使用安全性未确立,25岁以下患者可能影响骨生长,仅限获益显著时使用。老年人低白蛋白血症可能增加游离药物浓度,需减量并密切观察。

肝肾功能损害患者

肝功能损害患者需慎用,中重度损害者需调整剂量。肾功能损害患者用药需谨慎评估,可能加重肾损伤。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2022年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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