Eroxon凝胶的使用方法

Eroxon凝胶是由英国FuturaMedical制药公司研发的一款外用凝胶，可在性生活前即刻涂抹于阴茎头部。研究显示，65%的使用者在10分钟内实现勃起，且勃起状态能维持至完成同房。

2021年4月在欧盟获批，被列为2B类医疗器械，可无处方上市销售；2023年6月，Eroxon凝胶通过美国食品药品监督管理局(FDA)的创新医疗器械分类审批，无需医生开具处方，成为美国首款获批的勃起功能障碍非处方治疗药物。

Eroxon凝胶的使用方法

Eroxon凝胶为一次性管装剂型，需在性生活前即刻将管内凝胶涂抹于阴茎头部，并轻轻揉搓15秒。

Eroxon凝胶的作用原理

Eroxon凝胶含多种挥发性溶剂，涂抹于阴茎头部后会快速挥发，先通过清凉作用、再经后续的温热恢复作用，刺激阴茎头的神经感受器。这种温度、触觉与压力的综合刺激，会促使人体自然释放一氧化氮；一氧化氮能激活阴茎海绵体平滑肌的松弛，进而增加海绵体血流量，使阴茎充血硬化、膨大并实现勃起。

Eroxon凝胶仅适用于勃起功能障碍患者，不建议无勃起功能障碍问题的人群使用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Eroxon凝胶的副作用

Eroxon凝胶的耐受性良好，仅有3%的使用者报告出现头痛，1%的男性使用者及0.4%的女性伴侣报告出现局部灼热感。

Eroxon凝胶的临床研究

针对美国市场的研究包括一项助力其获批非处方资质的人为因素研究：该研究招募32名男性受试者，结果证实受试者可根据自身健康史、合并病症，结合产品标签的警示信息与说明书内容，对自身勃起功能障碍进行正确自我诊断，并做出合理的用药决策。

2023年获批前，Eroxon凝胶的研发代号为MED3000，研究人员曾开展一项名为FM71的居家临床试验：该试验为24周随机开放试验，招募96名男性受试者，对比MED3000与他达拉非5毫克(希爱力的活性成分)的疗效。受试者均为器质性、心理性勃起功能障碍患者，或合并两种病因的患者，招募范围涵盖美国(非裔美国人)、波兰、格鲁吉亚和保加利亚。试验结果具有统计学显著性，核心结论如下：

受试者的国际勃起功能指数-勃起功能领域评分平均提升5.73分，超过了与美国食品药品监督管理局(FDA)商定的4分临界值(该数值为具有临床意义的最小改善值)，此为试验的主要终点指标；

对轻、中、重度勃起功能障碍患者均具有临床疗效；

起效速度快，受试者可在10分钟内实现勃起，快于对照组的他达拉非，此为试验的次要终点指标；

试验期间未报告严重不良事件，药物的安全性与耐受性数据表现优异。