美洛加巴林(Tarlige)的适应症与用法用量

适应症

美洛加巴林片(Tarlige、タリージェOD錠)用于治疗神经病理性疼痛。

用法用量

1、成人常规用法

通常成人初始剂量为5mg，每日2次口服。此后，以每次5mg为单位，间隔至少1周逐步增加剂量，直至达到每次15mg、每日2次的维持剂量。根据年龄及症状，可在每次10mg至15mg范围内适当调整剂量，每日2次给药。

2、肾功能障碍患者用药(需调整剂量及给药间隔)

参考肌酐清除率(CLcr)值调整，从低剂量开始，确认耐受性后若效果不足可增量。具体方案如下：

轻度肾功能障碍(CLcr≥60mL/min)：日总剂量10～30mg，初始剂量5mg/次、每日2次，有效剂量最低10mg/次、每日2次，推荐剂量15mg/次、每日2次。

中度肾功能障碍(CLcr≥30～<60mL/min)：日总剂量5～15mg，初始剂量2.5mg/次、每日2次，有效剂量最低5mg/次、每日2次，推荐剂量7.5mg/次、每日2次。

重度肾功能障碍(含血液透析患者，CLcr<30mL/min)：日总剂量2.5～7.5mg，初始剂量2.5mg/次、每日1次，有效剂量最低5mg/次、每日1次，推荐剂量7.5mg/次、每日1次。

特殊人群用药

1、肾功能不全患者

需根据肌酐清除率调整剂量及给药间隔(美洛加巴林片)血浆浓度可能升高，易引发副作用)。

2、孕妇

仅当治疗获益大于风险时，方可用于孕妇或可能怀孕的女性(动物实验显示可透过胎盘)。

3、哺乳期妇女

权衡治疗获益与母乳喂养益处后，决定是否继续哺乳(动物实验显示可进入乳汁)。

4、儿童

尚未开展儿童临床试验，不推荐使用。

5、老年人

因肾功能多减退，需参考肌酐清除率调整剂量及给药间隔，谨慎用药。

易出现头晕、嗜睡、意识丧失等，可能增加跌倒致骨折风险，需注意防护。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

警告和预防措施

1、严重副作用警示

神经系统反应：可能出现头晕(频度不明)、嗜睡(频度不明)、意识丧失(发生率<0.1%)，可能导致跌倒、骨折等，发现异常应停药或减量。

肝功能损害：可能出现AST/ALT升高等肝酶异常，若出现乏力、食欲不振等初期症状，应立即停药并处理。

肾功能损害：需监测肾功能。

2、基本注意事项

驾驶及机械操作：用药期间可能出现头晕、嗜睡、意识丧失，禁止从事驾驶或危险机械操作。

体重增加管理：可能引起体重增加，需关注肥胖迹象，必要时采取饮食控制、运动等措施；长期或增量给药时需定期监测体重。

对症治疗定位：本药为对症疗法，需同时排查并治疗疼痛病因，避免盲目长期使用。

停药综合征：突然停药可能出现失眠、恶心、腹泻、食欲减退等，需逐渐减量停药。

眼部监测：可能出现弱视、视觉异常、视物模糊、复视等，问诊时需关注眼部症状。

药物相互作用

合并用药注意

丙磺舒：可能增强本药作用(抑制OAT1、OAT3及UGT，升高血药浓度)。

西咪替丁：可能增强本药作用(抑制MATE1、MATE2-K，升高血药浓度)。

氯拉西泮、酒精：可能加重中枢抑制，增强注意力及平衡功能下降风险。

不良反应

1、严重不良反应

(1)神经系统：头晕、嗜睡、意识丧失(可致跌倒骨折)。

(2)肝脏：AST/ALT升高等肝功能损害。

(3)肾脏：肾功能损害(频度不明)。

2、其他不良反应(按系统分类)

(1)精神神经系统(≥5%)：嗜睡、浮动性头晕；<5%：体位性头晕、失眠、头痛、震颤等；频度不明：记忆障碍、幻觉、味觉异常等。

(2)眼部(<5%)：视物模糊；频度不明：复视、视力下降。

(3)消化系统(<5%)：便秘、口干、呕吐、食欲异常等；频度不明：腹泻、腹痛。

(4)循环系统(<5%)：直立性低血压、高血压；频度不明：心悸、潮热。

(5)皮肤(<5%)：皮疹；频度不明：荨麻疹、瘙痒。

(6)其他(≥5%)：水肿；<5%：体重增加、跌倒、糖尿病指标异常等；频度不明：无力、疼痛。

禁忌症

对美洛加巴林片(Tarlige、タリージェOD錠)成分有过敏史的患者禁用。

贮存方法

未开封：室温(15～25℃)保存，避光防潮。

开封后：铝塑泡罩包装开封后，需避湿保存。

交付提示：PTP包装需从铝箔板取出后服用，避免误吞铝箔致食管损伤；可干服(唾液浸润崩解)或水送服，勿卧位干服。