Qlosi滴眼液(盐酸毛果芸香碱滴眼液)的适应症、副作用

Qlosi滴眼液是由美国Orasis研发的眼药水，专为成人老花眼（老视）设计。通过收缩瞳孔产生“针孔效应”，增强景深以改善近视力，同时保持部分瞳孔对光反应。该产品采用一次性小瓶包装，每日最多使用两次，起效最快20分钟，疗效可持续8小时。

Qlosi滴眼液适应症

Qlosi适用于成人老花眼（老视）的治疗。

Qlosi滴眼液用法用量

每只眼滴入1滴Qlosi。

可在2～3小时后再滴第二次，药效最长可达8小时。

Qlosi可每日使用，或按需使用，每日最多2次。

若同时使用多种眼部外用药物，各药物之间必须间隔至少5分钟。

单次使用小瓶，用后即丢弃。

Qlosi滴眼液不良反应

最常见不良反应（发生率5%～8%）为滴药部位疼痛和头痛。

Qlosi滴眼液禁忌症

对Qlosi活性成分或任一辅料过敏者禁用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Qlosi滴眼液注意事项

1、视物模糊

包括Qlosi在内的缩瞳药可能引起调节痉挛。

如出现视物不清（如视物模糊），应避免驾驶或操作机械。

此外，使用缩瞳药（含Qlosi）后可能出现暂时性视物发暗。

建议患者夜间驾驶或在光线不足环境下进行危险操作时谨慎。

2、视网膜脱离风险

有易感体质或既往患有视网膜疾病的患者，使用缩瞳药后曾罕见报告视网膜脱离。

建议所有患者在开始治疗前进行眼底检查。

如突然出现闪光感、飞蚊症、视力丧失，应立即就医。

3、虹膜炎

存在虹膜炎时不建议使用Qlosi，否则可能导致虹膜与晶状体之间发生粘连（虹膜后粘连）。

4、隐形眼镜佩戴

佩戴隐形眼镜者，滴药前应先取下镜片，滴药后至少等待10分钟再重新佩戴。

5、眼部损伤或污染风险

为避免眼部损伤或药液污染，切勿让单次使用小瓶瓶口接触眼睛或任何物体表面。

Qlosi滴眼液特殊人群用药

1、妊娠期用药

目前尚无充分且对照良好的孕妇使用Qlosi的相关数据，无法评估相关药物风险。在临床相关剂量下，妊娠大鼠于器官形成期及哺乳期口服毛果芸香碱，未产生不良影响。

2、哺乳期用药

目前尚无关于毛果芸香碱是否经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿的影响，以及对乳汁产量影响的数据，无法评估Qlosi对哺乳期婴儿的风险。单次口服给予哺乳期大鼠毛果芸香碱后，毛果芸香碱和/或其代谢产物可经大鼠乳汁排泄。眼部局部给药后，毛果芸香碱全身暴露量较低，眼部使用Qlosi后，母体乳汁中是否可检测到毛果芸香碱尚不明确。

决策时应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的获益、母亲临床使用Qlosi的需求，以及Qlosi对母乳喂养婴儿潜在的不良影响。

3、儿科用药

老花眼为年龄相关性疾病，儿童人群不会发生，因此不涉及儿科使用。

4、老年用药

Qlosi临床研究未纳入65岁及以上受试者，无法判断其反应是否与年轻受试者不同。其他已报道的毛果芸香碱滴眼液临床应用经验中，未发现老年与年轻患者在安全性方面存在整体差异。65岁以上患者的安全性与有效性尚未确立。

Qlosi滴眼液药物相互作用

尚不明确。

Qlosi滴眼液药物过量

眼部局部使用毛果芸香碱后，全身毒性罕见，但敏感患者偶可出现出汗及胃肠道活动亢进。

意外口服可出现出汗、流涎、恶心、震颤、脉搏减慢及血压下降。

中度过量通常可自行恢复，可通过静脉补液纠正脱水。出现严重中毒时，应使用毛果芸香碱的药理拮抗剂——阿托品进行解救。

Qlosi滴眼液药代动力学

在12名健康受试者中评估了Qlosi给药后的毛果芸香碱全身吸收情况（每眼每日2次，间隔2小时，连续8天）。第8天给药后，血浆中达峰时间（Tmax）中位数为2.20小时；平均（标准差）血药峰浓度（Cmax）为897.2（287.2）pg/mL，0至末次可测浓度药时曲线下面积（AUC₀₋ₜ）为2699（741.4）hr・pg/mL；平均消除半衰期（T₁/₂）为3.96小时。