
阿地白介素目前尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局的上市批准,国内正规医院药房无法直接购买。
1、海外医疗服务机构:国内患者可通过国内的海外医疗服务机构帮助购买阿地白介素,购药后可通过直邮的方式获取药物,购药比较便捷。
2、海外购买:阿地白介素已经在美国、欧洲等地正式上市,患者可前往上市国家,在当地正规医疗机构获得处方后,可直接在医院药房或者是药店中购买到。
3、参与临床试验:关注国内正在开展的与阿地白介素相关的临床试验,符合条件的患者有机会免费获得试验药物。
切勿通过非正规渠道购买阿地白介素,以防买到假药或失效药品。
用药前需完成基线血常规、生化、肝肾功能、心脏射血分数、肺功能检查,并排除脑转移、活动性感染、器官移植史和需激素治疗的疾病。确认育龄女性未怀孕。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
每个疗程包含2个周期,每周期14剂,每8小时给药一次:
周期1:第1-5天,60万IU/kg(0.037mg/kg),每8小时一次,最多14剂。
休息期:第6-14天,停药观察。
周期2:第15-19天,60万IU/kg(0.037mg/kg),每8小时一次,最多14剂。
每疗程最多28剂,完成约4周后评估疗效。
若有效且未发生导致永久停药的毒性,可在出院后至少休息7周后开始下一疗程。
用5%葡萄糖注射液稀释至浓度0.03-0.07mg/mL。
静脉输注15分钟,不可与其他药物同路输注。
复溶后应在48小时内使用(2-8°C冷藏,避光),不可冷冻。
(1)、毛细血管渗漏综合征:表现为低血压、呼吸困难、水肿、低白蛋白血症,可导致多器官衰竭甚至死亡。发生率极高,需在ICU环境下密切监护。
(2)、神经毒性:包括意识改变、言语困难、幻觉、共济失调、昏迷,甚至永久性神经功能缺损。
(3)、严重感染:可致中性粒细胞功能受损,增加播散性感染风险。
低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊状态、肌酐升高。
(1)、免疫介导反应:可加重原有自身免疫病或诱发新发自身免疫性炎症(如甲状腺炎、糖尿病、结肠炎、心肌炎等)。
(2)、肾毒性:严重者可致肾衰竭,需透析>72小时应永久停药。
(3)、心脏毒性:可致房颤、室速、心肌缺血等,发生心律失常需停药观察。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=103293