




曲美替尼有在中国上市么?2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。
曲美替尼,Trametinib(商品名Mekinist),为MEK抑制剂药物。达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),是一款BRAF抑制剂药物。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
临床试验显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513