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阿比特龙有在国内上市吗?

郭药师
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2025-01-21 16:06:59
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阿比特龙有在国内上市吗?2015年5月22日阿比特龙在我国获准上市,商品名为泽珂。

阿比特龙是一种口服的CYP17抑制剂,是美国强生公司研发的抗癌药物,在2010年4月28日阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。阿比特龙口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。

2015年,阿比特龙在国内上市,CFDA批准阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。转移性去势抵抗前列腺癌患者使用阿比特龙联合强的松治疗,可带来明确的生存获益,提高生活质量。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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