




阿比特龙的获批适应症:2011年4月,FDA(美国食品药品监督管理总局)批准强生公司的阿比特龙与波尼松联合用于前期使用多西他赛化疗的失败的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者。
2015年5月22日阿比特龙片在我国获准上市,商品名为泽珂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
2018年,国家药品监督管理局批准了阿比特龙另一个新的适应症,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379