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阿比特龙药品说明书

郭药师
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2025-01-21 16:25:57
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阿比特龙药品说明书:

阿比特龙适合用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者的治疗。

剂量和给药:

推荐剂量:阿比特龙1,000 毫克(两片500毫克片剂或四片250毫克片剂)每日口服一次,与泼尼松5毫克一起口服,每日口服两次。阿比特龙必须空腹服用。在服用阿比特龙剂量前至少两小时内不应食用任何食物,并且在服用阿比特龙剂量后至少一小时内不应食用。片剂应全部用水吞服。不要压碎或咀嚼片剂。

治疗效果:

研究共纳入1088例无症状或症状轻微并且未接受化疗的前列腺癌患者。研究者依据体能状态对患者进行分层,然后随机给予泼尼松联合或不联合阿比特龙治疗。以总生存期和影像学无进展生存期共同终点作为临床获益的关键指标。

结果表明,阿比特龙联合泼尼松治疗的结果更好,联合治疗相比不联合治疗的总生存期延长了4.4个月。中位期延长了5.2个月。并且在安全性以及不良反应事件中联合治疗更能减少发生。阿比特龙联合泼尼松治疗去势抵抗性前列腺癌疗效较好,不良反应轻。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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