
阿比特龙(泽珂)是口服CYP17抑制剂,是强生公司研制开发的前列腺癌靶向药物,主要与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗,2011年4月28日获得美国FDA批准。2015年5月22日在我国批准上市。那阿比特龙好用吗?
在临床研究COU-AA-302中,1088例未接受过化疗的mCRPC患者按照1:1随机分配接受口服阿比特龙1000mg每日1次(n=546)或口服安慰剂每日1次(n=542),两组均合并服用泼尼松5mg每日2次。结果阿比特龙联合泼尼松可明显延长影像学无进展生存时间8.3个月。在阿比特龙治疗期间不受疼痛干扰长于安慰剂组,无疼痛进展时间更是达到了26.7个月!
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379