
醋酸阿比特龙片由美国生物科技公司Cougar(Cougar Biotechnology)研发,其公司总部位于美国洛杉矶。阿比特龙为CYP17抑制剂,是一种白色至淡白色的化学品。临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
醋酸阿比特龙(ZYTIGA)在体内被转化为阿比特龙,一种雄激素生物合成抑制剂,通过抑制雄激素合成过程中的关键酶CYP17,从而进一步降低CRPC组织中雄激素的水平。
2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2015年5月,阿比特龙被国家药监局批准上市,名为泽珂即阿比特龙,与泼尼松联合服用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
患者服用醋酸阿比特龙片最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379