Bosentan治什么病?
Bosentan治什么病?Bosentan(波生坦)用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。
波生坦(bosentan)原研药是由瑞典Aeethon公司和美国Genentetch公司联合开发,是一种相对分子质量低的特异性竞争性的双重内皮素(ET)受体阻滞剂。波生坦于2001年8月13日被FDA批准在美国上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。
对于不同的患者,波生坦(Bosentan)的使用剂量也有所不同,下面就来了解一下。正常患者服用波生坦的初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用波生坦。肾功能受损病人:肾功能受损对波生坦药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。
老年人:Bosentan的临床研究没有包括足够的年龄在65 岁及大于65 岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用波生坦。中度和重度肝脏损害病人严禁使用。治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用波生坦的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7 天应将剂量减至一半。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173
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