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达拉菲尼和曲美替尼治疗间变性甲状腺癌

赵药师
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2023-11-22 16:19:31
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近期研究表明,使用BRAF抑制剂达拉菲尼(dabrafenib,Tafinlar)和MEK抑制剂曲美替尼(trametinib,Mekinist)联合治疗后,接近70%的局部晚期或转移性BRAF V600E突变的间变性甲状腺癌(ATC)患者出现缓解。 

研究作者Vivek Subbiah表示,达拉菲尼(dabrafenib,Tafinlar)和曲美替尼(trametinib,Mekinist)是BRAF V600E突变间变性甲状腺癌患者一种非常有前景的新型靶向疗法,显示出很高的总体缓解率,可延长缓解持续时间和生存期,毒性可控。这是第一种在BRAF V600E突变阳性间变性甲状腺癌中显示出强大临床活性的治疗方案。研究数据表明,应该对间变性甲状腺癌患者进行基因突变筛查,因为有可能改变此类患者的预后。

研究中,100例BRAF V600E突变罕见恶性肿瘤患者入组,每天两次给予150 mg达拉菲尼,每天一次2 mg曲美替尼。对16例间变性甲状腺癌患者进行分析,患者年龄中位数为72岁,女性占63%,亚洲人占63%。

总体缓解率(ORR)为69%(16例中有11例)。1例患者完全缓解,10例部分缓解;分析时有7例患者还在进行治疗。

 

间变性甲状腺癌队列中任何等级最常见的AE为疲劳(44%)、发热(31%)和恶心(31%)。最常见的3-4级AE是贫血(13%)。

近日,美国食品药品监督管理局已批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)联合曲美替尼(Trametinib、Mekinist),用于治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除性/转移性间变性甲状腺癌(ATC)。除了甲状腺癌,该联合疗法还获批用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。

 

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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