泽珂疗效怎么样？

泽珂/阿比特龙（Abiraterone），别名坦度酮罗，为CYP17抑制剂，临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

泽珂疗效怎么样？

全球注册临床研究ABI-PRO-301是一项在中国患者身上进行的多中心研究，针对既往经多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国患者进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。

该研究总计招募214例受试患者，采用2:1的比例将患者分为阿比特龙1000 mg每日1次联合泼尼松5 mg每日2次(N=143)和安慰剂每日1次加泼尼松5 mg每日2次(N=71)。

与安慰剂组相比，泽珂/阿比特龙组的前列腺特异抗原进展风险降低了49%，同时阿比特龙组的前列腺特异抗原缓解率(49.7%)显著高于安慰剂组受试者。

全球注册临床研究ABI-PRO-302是一项针对无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。

该研究总计招募313例受试患者，其中中国患者入组238例，采用1:1的比例将患者分为阿比特龙1000 mg每日1次联合泼尼松5 mg每日2次(N=157)和安慰剂每日1次加泼尼松5 mg每日2次(N=156)。

与安慰剂组相比，泽珂/阿比特龙组前列腺特异抗原（PSA）进展风险降低58%;同时阿比特龙组前列腺特异抗原缓解率(67%)与安慰剂组前列腺特异抗原缓解率(31%)相比，显著提高，泽珂/阿比特龙组客观缓解率(23%)，相比安慰剂组(5%)显著升高。

在泽珂/阿比特龙的临床试验中，任何等级（≥10％）的最常见不良事件是疲劳，关节痛，高血压，恶心，水肿，低钾血症，潮热，腹泻，呕吐，上呼吸道感染，咳嗽和头痛。任何级别（> 20％）最常见的实验室异常是贫血，碱性磷酸酶水平升高，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少，高胆固醇血症，高血糖和低钾血症。