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哌柏西利治疗乳腺癌疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 13:58:30
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在2018年8月6日,美国的辉瑞制药公司的CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)被中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准,可与HR +,HER2晚期芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合使用病人的初步治疗。该消息发布后,立刻在中国医学界引起了新一轮的乳腺癌辩论。这无疑对于中国女性来说,这绝对是个好消息!

为什么哌柏西利会引起乳腺癌医学界的巨大反应呢?医药界喜欢称赞它是过去十年中乳腺癌的唯一重大突破!哌柏西利对乳腺癌患者有什么作用呢?在另一项临床试验中,使用哌柏西利治疗亚洲晚期乳腺癌患者的有效性已经得到证实,并且更加突出。 

哌柏西利+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,哌柏西利组延长了11个月,几乎翻了一倍! 哌柏西利是FDA批准的针对晚期ER +/HER2或转移性乳腺癌,芳香酶抑制剂作为绝经后女性的一线内分泌治疗以及目前作为二线治疗的患者的FDA适应症。内分泌治疗后联合药物治疗的女性患者的治疗。剂量是每天一次125毫克,随餐服用,并停药3周。在更详细的亚组分析中,无论患者的先前治疗方案是怎么样的,安慰剂和来曲唑联合,哌柏西利和来曲唑方案的组合都都能显著持续延长患者的中位无进展生存期。包括既往在辅助治疗或新辅助治疗接受的方案为内分泌治疗或化疗的患者。

那么哌柏西利让中国患者受益需要哪几步呢? 

 1、哌柏西利已正式被开发。

 2、哌柏西利已获得CFDA批准并进入中国市场。

 3、哌柏西利被列入医疗保险目录。

目前我们已经走到了第二步,在不久的将来,哌柏西利一定会疗效更佳,更方便地走入中国乳腺癌患者的家中。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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