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多吉美适用于分化型甲状腺癌患者

赵药师
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2023-11-22 16:19:31
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甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌是甲状腺癌中最常见形式。分化型甲状腺癌又可以分为乳头状甲状腺癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)和滤泡状甲状腺癌(follictalar thyroid carcinoma,FTC)。 

分化型甲状腺癌多见于中年女性和儿童。男女发病比例1:2~3。大约有10%的病例(特别是儿童患者)首发体征是颈部淋巴结肿大。。临床表现为单一的甲状腺结节,质地坚硬。 

索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)通过抑制癌细胞中多种蛋白质,限制癌细胞增长与分化起作用。这款药物的新适应症适用于对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。

多吉美的安全性和有效性基于一项由417名患者参与的临床试验。这些患者为局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者,并且这些患者对放射性碘治疗不再有效。多吉美使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加5.8个月。 

索拉非尼(多吉美)是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。可以抑制 RAS、 RAF、 MEK、 ERK信号的传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖,产生抗肿瘤作用机制。目前,多吉美已经在全球超过100个国家获得批准。在欧洲,多吉美已经获得批准,可以用于治疗肝细胞癌,以及用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。 

 

医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其、孟加拉、香港、印度等国家和地区的专业医院合作,医伴旅可以帮助患者从国外医院获取到索拉非尼(多吉美)的仿制药。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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