哌柏西利的最新版说明书

【通用名称】哌柏西利

【英文名称】 Ibrance(palbociclib Capsules)

【中文名称】哌柏西利 帕博西尼胶囊

药物成分：哌柏西利，其化学名称为：6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基)-2-吡啶基]氨基]吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮 分子量：447.54 辅料名称：微晶纤维素、单水乳糖、羧甲基淀粉钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁。

适用病症：哌柏西利胶囊用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

药物规格：(1)  75mg  (2)  100mg  (3)  200mg

推荐剂量：哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。

注意事项：哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。 哌柏西利胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。

2.服用哌柏西利时，未经医生同意，不要接种任何种类的免疫或疫苗。

3.确保你告诉你的医生你服用的任何其他药物(包括处方药，非处方药，维生素，草药等)。除非医生明确允许，否则不要服用阿司匹林。

4.这种药不能给孕妇，用药期间避孕。

5.绝经前/未绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时，必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素激动剂抑制卵巢功能。

6.有危重内脏疾病的患者不可以服用此药。

7.肝肾有损伤或是肝肾功能不全的患者不可以服用。

8.有生育能力的女性或其配偶，使用期间应当使用一种高效避孕方法。

9.本品可能引起疲乏，患者在驾驶或操作机器时应谨慎。

10.存在半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症等罕见遗传疾病的患者不得服用哌柏西利。

【不良反应】

不良反应：（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

【药物相互作用】

CYP3A抑制剂：避免同时使用哌柏西利具有较强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的强抑制剂，降低哌柏西利剂量。

CYP3A诱导剂：避免同时使用哌柏西利具有较强的和中度CYP3A诱导剂。

CYP3A的底物：敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与哌柏西利同时给予时。