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来那度胺的治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 15:17:03
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来那度胺在中国的商品名叫做瑞复美,雷利度胺是病友取的新名称,来那度胺与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的来那度胺一经上市就引起了轰动,而且来那度胺确实是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能,所以为医学界的大门打开了新局面。那么,来那度胺的治疗效果好吗?

据相关的数据显示,自从2005年来那度胺通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,来那度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据放映了来那度胺的反应率、PFS优于普通方案。 

在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受来那度胺瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。 

值得一提的是,印度来那度胺是原研药的仿制药,印度不受专利的限制,这也是印度来那度胺比国内价格便宜的关键原因,难能可贵的是,印度来那度胺还保持了原研药的疗效。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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