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靶向药来那度胺是什么?

郭药师
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2025-01-21 14:13:40
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来那度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺治疗时无需入院,可根据医嘱自行用药,这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。来那度胺是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的来那度胺,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的来那度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 

来那度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。来那度胺可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。来那度胺也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。此外,相关研究发现来那度胺杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。

  目前,美国、欧盟等70多个国家已批准了来那度胺多种适应症,其中包括:1)来那度胺联合地塞米松(RD)方案及联合硼替佐米、地塞米松(VRD)方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤;2)接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案;3)来那度胺联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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