雷利度胺的仿制药

雷利度胺是新一代的免疫调节剂，是目前获得已经国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准进口的药品，雷利度胺被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。美国原研药雷利度胺价格：10mg*21粒，一个月药费18186$；25mg*21粒，一个月药费约2.4万$；由于价格高昂，让很多患者难以接受。在美国新基公司雷利度胺没有完成国家医保谈判之前，国内10mg和25mg进口版的雷利度胺胶囊每粒售价分别为2198$和2799$，患者每年的药费开支高达60万至70万$。

在2017年雷利度胺进入中国医保乙类，雷利度胺医保报销以后，医院就频繁缺货，患者再购买雷利度胺的的过程也就更困难了。即便纳入医保，患者每年的药费开支也在20万左右，对大部分患者来说仍然是个天文数字，所以好多患者选择雷利度胺仿制药。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。印度雷利度胺我们都知道，是出自印度仿制版，印度的仿制药业一向比较发达，且不受专利限制，还得到了印度政府支持，所以印度仿制版雷利度胺在其成分和效果和原研药相同的基础上，价格相对较低。一盒30片*25mg的印度雷利度胺售价在1800$左右，比国内医保后的雷利度胺还便宜不少。