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雷利度胺

郭药师
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2025-08-19 17:33:26
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雷利度胺是新一代的免疫调节剂,是目前获得已经国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准进口的药品,雷利度胺被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。美国原研药雷利度胺价格:10mg*21粒,一个月药费18186$;25mg*21粒,一个月药费约2.4万$;由于价格高昂,让很多患者难以接受。在美国新基公司雷利度胺没有完成国家医保谈判之前,国内10mg和25mg进口版的雷利度胺胶囊每粒售价分别为2198$和2799$,患者每年的药费开支高达60万至70万$。

在2017年雷利度胺进入中国医保乙类,雷利度胺医保报销以后,医院就频繁缺货,患者再购买雷利度胺的的过程也就更困难了。即便纳入医保,患者每年的药费开支也在20万左右,对大部分患者来说仍然是个天文数字,所以好多患者选择雷利度胺仿制药。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。印度雷利度胺我们都知道,是出自印度仿制版,印度的仿制药业一向比较发达,且不受专利限制,还得到了印度政府支持,所以印度仿制版雷利度胺在其成分和效果和原研药相同的基础上,价格相对较低。一盒30片*25mg的印度雷利度胺售价在1800$左右,比国内医保后的雷利度胺还便宜不少。  

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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