




美国食品药品管理局(fda)批准了美国细胞基因公司的来那度胺(lenalidomide/revlimid)。来那度胺为口服制剂,来那度胺是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。来那度胺是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺(thalidomide)的加强版,具有抗癌潜力。与沙利度胺相比,来那度胺不良反应更少,研究证明来那度胺不会引起婴儿出生缺陷。来那度胺主要是用来治疗,因为确实细胞导致遗传的骨髓增生异常,还有依赖性贫血综合症,另外到目前为止,来那度胺已经在世界各地被广泛使用,而且所带来的功效和作用都是极为广泛的,所以了解来那度胺的使用说明就显得尤为重要。
对于多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤患者:来那度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服来那度胺25 mg,直至疾病进展或副作用不可耐受。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。
来那度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始来那度胺的治疗。具体来那度胺剂量调整,请患者务必咨询有经验医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880