
近年来,随着医疗事业的发展,转移性肾细胞癌(mRCC)在治疗上不断取得重大进展。近日,Keytruda(俗称k药)联合辉瑞Inlyta(阿西替尼)获批用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。
此次获批原于一项3期研究实验,研究表明,与舒尼替尼单药治疗相比,KEYTRUDA和阿昔替尼联合治疗在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率(ORR)关键次要终点。
阿昔替尼(英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix)是美国辉瑞公司研制的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。用于进展期肾细胞癌的成人患者。作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,阿昔替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,在2015年,阿昔替尼(商品名称:英立达)获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm