




泽珂/醋酸阿比特龙片国内名字叫泽珂,是由美国强生研发生产。阿比特龙是CYP17抑制剂,所以能有效、不可逆的抑制患者体内的CYP17酶,可以从源头上抑制雄激素的合成,可抑制依赖雄激素的前列腺癌的生长。早在2015年5月中国药监局就已经批准泽珂/醋酸阿比特龙片在国内上市。
服用阿比特龙需要注意以下几点:
1.晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。
2.对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。
3.使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。
4.对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙后即可恢复。
5.因为阿比特龙成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用阿比特龙。
有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性,因为这些患者被排除在随机化。临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379