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阿比特龙上市了没?

郭药师
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2025-01-21 00:20:37
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在中国,转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。目前,转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷。国际研究显示,雄激素水平进一步降低,患者的生存期可进一步延长。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,它已经成为目前国际上治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。

2011年4月,FDA批准阿比特龙用于docetaxel(多西他赛,一种化疗药)治疗后前列腺癌依然恶化的患者。阿比特龙可减少男性激素睾丸酮的生产。阿比特龙在美国是在2012年上市,由美国强生公司销售,推广向世界各地,众所周知新药研发期间投入的研究成本巨大,这也就直接决定了阿比特龙的售价特别高。在美国,一盒250mg的阿比特龙售价要大概60000$。

2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,定价在三四万$左右,2017年纳入医保报销后一个月的价格是17000$,报销比例约为71%。相比之下便宜了很多,但是每个月要患者承担最低将近2万的支出,相信大部分家庭还是承担不了的。

在这种无力负担原研药的时候,患者可以使用印度的阿比特龙。印度仿制的阿比特龙的药效等同于原研药,安全性有保证,完全可以达到治疗的功效,售价相对来说非常便宜,被越来越多的患者所接受。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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