




阿比特龙是一种高效、选择性、不可逆的CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,除睾丸外,还可以阻断肾上腺以及前列腺肿瘤组织的雄激素生成,全方位抑制雄激素。
权威国际研究中,化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。
1195名患者参与关于阿比特龙的临床试验,该试验着重观察了醋酸阿比特龙(Abiraterone)和强的松联合用药对先前接受化疗的患者的有效性。
对于进行过化疗但是效果不是很乐观的患者来说,服用阿比特龙无疾病进展生存期限是10.2个月,总体生存时间是15.8个月。对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,阿比特龙XBIRA合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月,中位总生存期是35.3个月。没有化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。
接受醋酸阿比特龙治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙对较早期患者的益处,可能会更加有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327