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阿比特龙在国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 16:51:18
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2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。阿比特龙是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。

一些不太了解情况的患者可能会问阿比特龙在中国有没有上市呢?

早在2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。2017年阿比特龙正式纳入医保系统,药物报销比例约为71%。

前列腺癌早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,雄激素在前列腺癌的发生、发展过程中发挥着重要的作用。雄激素剥夺治疗(手术或药物去势)是前列腺癌的最有效的治疗方法之一,也是晚期前列腺癌的基础治疗。该疗法虽然有一定疗效,但对肿瘤的控制一般仅能维持18个月,随后患者病情会进一步发展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至扩散至前列腺以外的其它器官,比如骨骼,成为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。阻断这一雄性激素分泌途径,就能达到内分泌治疗的目的。

阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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